流感裂解疫苗的制造
現(xiàn)在只要一接觸疾病的治療、病理、病因等我就會有一種頓時心一緊的感覺。還好每次進一步了解之后,都會發(fā)現(xiàn)這其實有些疾病是可以治愈的。有專家提醒,要及時防治,否則會有惡化的可能。我覺得還是有必要跟大家介紹一下這種疾病的發(fā)病機制和預(yù)防方法的:
2.1生產(chǎn)用雞胚
毒種傳代和制備用雞胚應(yīng)來源于SPF雞群。疫苗生產(chǎn)用雞胚應(yīng)來源于封閉式房舍內(nèi)飼養(yǎng)的健康雞群,并選用9~11日齡無畸形、血管清晰、活動的雞胚。
2.2 毒種
2.2.1 名稱和來源
生產(chǎn)用毒種為WHO推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒株,經(jīng)檢定證明為WHO當年推薦的病毒株或相似株。
2.2.2種子批的建立
應(yīng)符合 “生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程”規(guī)定。以WHO推薦并提供的流感毒株代次為基礎(chǔ),傳代建立主種子批和工作種子批,至成品疫苗病毒總傳代不得超過5代。
2.2.3種子批檢定
主種子批應(yīng)做以下全面檢定,工作種子批應(yīng)至少進行2.2.3.1-2.2.3.5項檢定。
2.2.3.1 鑒別試驗
血凝素型別鑒定:應(yīng)用相應(yīng)(亞)型流感病毒特異性免疫血清進行血凝抑制試驗,結(jié)果應(yīng)證明其抗原性與推薦的病毒株相一致。
2.2.3.2 病毒滴度
應(yīng)用雞胚半數(shù)感染劑量法(EID50)檢查,病毒滴度應(yīng)不低于6.5LgEID50/ml。
2.2.3.3 血凝滴度
采用血凝法檢測,血凝滴度應(yīng)不低于1:160。
2.2.3.4無菌檢查
依法檢查(附錄XII A),應(yīng)符合規(guī)定。
2.2.3.5支原體檢查
依法檢查(附錄XII B),應(yīng)符合規(guī)定。
2.2.3.6 外源性禽白血病病毒檢測
用相應(yīng)(亞)型的流感病毒特異性性免疫血清中和病毒后,接種SPF雞胚細胞,經(jīng)培養(yǎng),用酶聯(lián)免疫法檢測培養(yǎng)物,結(jié)果應(yīng)為陰性。
2.2.3.7 外源性禽腺病毒檢測
用相應(yīng)(亞)型的流感病毒特異性性免疫血清中和病毒后,接種SPF雞胚肝細胞,經(jīng)培養(yǎng),分別用適宜的血清學方法檢測其培養(yǎng)物中的I型和III型禽腺病毒,結(jié)果均應(yīng)陰性。
雖然有些疾病我們聞所未聞、見所未見,但是我們擁有一顆肯學習的心就夠了?;蛟S人有的時候,并不是懼怕疾病的。只是大部分時候,擺在我們眼前的都是未知的事物。因為是未知的,所以我們的心是恐懼的。所以,敞開心扉接受未知的世界吧。