目前，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的標(biāo)準(zhǔn)治療方法是手術(shù)切除腫瘤，隨后可能進(jìn)行化療。香港肺癌名醫(yī)張文龍醫(yī)生指出，NSCLC的5年生存率從IA期的50%到IIIA期的20%不等，復(fù)發(fā)率仍然很高。免疫療法已經(jīng)成為預(yù)防早期患者腫瘤復(fù)發(fā)的有效方式之一，近日，阿替利珠單抗Atezolizumab獲得FDA批準(zhǔn)用于PD-L1陽(yáng)性NSCLC患者，作為手術(shù)和鉑類化療后的輔助治療。
該測(cè)定被用作Impower010研究(NCT02486718)的一部分，該研究為免疫療法Atezolizumab在PD-L1陽(yáng)性NSCLC人群中獲得批準(zhǔn)提供了數(shù)據(jù)。這項(xiàng)平行分配、開(kāi)放標(biāo)簽的研究實(shí)際招募了1280名參與者。該研究的主要終點(diǎn)是無(wú)病生存(DFS)。次要終點(diǎn)包括總生存期、5年內(nèi)無(wú)病的患者百分比、出現(xiàn)不良事件的患者百分比、對(duì)研究藥物產(chǎn)生抗治療性抗體的患者百分比、最大血漿濃度和最低血清濃度。
2021年ASCO年會(huì)期間公布的其他研究結(jié)果顯示，在所有隨機(jī)的II至IIIA期患者中，使用免疫療法的中位DFS(n = 442)為42.3個(gè)月(95% CI，36.0-NE)，而使用BSC(n = 440)為35.3個(gè)月(95% CI，30.4-46.4)(HR，0.79;95% CI，0.64-0.96;P = 0.02)。
在ITT人群中，使用阿替利珠單抗(n = 507)的中位DFS無(wú)法評(píng)估(95%CI，36.1-NE)，而使用BSC(n = 498;HR，0.81;95%CI，0.67-0.99;P = .04)的DFS為37.2個(gè)月(95%CI，31.6-NE)。在進(jìn)行中期DFS分析時(shí)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該人群的DFS越過(guò)意義邊界。
在中期分析時(shí)，在II至IIIA期疾病和PD-L1表達(dá)量為1%或更高的患者中，OS的HR為0.77(95%CI，0.51-1.17);II至IIIA期疾病的全隨機(jī)人群和ITT人群中的HR分別為0.99(95%CI，0.72-1.33)和1.07(95%CI，0.80-1.42)。
關(guān)于安全性，接受免疫療法者經(jīng)歷的最常見(jiàn)的副作用包括天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血肌酐和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的增加。患者還報(bào)告了高鉀血癥、皮疹、咳嗽、甲狀腺功能減退、熱射病、疲勞/衰弱、肌肉骨骼疼痛、周圍神經(jīng)病變、關(guān)節(jié)痛和瘙癢癥。
香港肺癌名醫(yī)張文龍醫(yī)生表示，自2015年以來(lái)，免疫療法一直在改變不同環(huán)境下的非小細(xì)胞肺癌治療模式，并為改善這些患者的生活質(zhì)量做出了貢獻(xiàn)。目前，臨床實(shí)踐中使用最廣泛的免疫治療策略是基于PD-1和CTLA-4免疫檢查點(diǎn)抑制的免疫療法。最初的成功結(jié)果來(lái)自于預(yù)處理患者總生存期的改善，免疫療法隨后轉(zhuǎn)為一線姑息治療，作為單藥治療、與化療聯(lián)合治療或雙檢查點(diǎn)抑制治療。對(duì)于早期階段，化療后的鞏固性免疫治療也改變了不可切除的非小細(xì)胞肺癌的模式，在無(wú)病生存和總生存方面有明顯的好處。
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